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帮助遗忘的药物(2 / 2)

于是汉堡医学家下了个明确的断言:确切结论是,就现有的论据状况而言,多奈哌齐、利凡斯的明和加兰他敏等的应用在学理上并无确切根据。

汉堡专家们这种批评其实并非单一个案。早在美丽国约翰霍普金斯大学的阿尔兹海默氏症研讨会中,就有专家以不寻常的保留态度谈到这种药物。老人病学医生托马斯费纽肯(Thoe)鉴于这种药物的价格昂贵但收效很小,曾表示它适用性不高。他对《纽约时报》(NewYorkTimes)记者指出:如果这药物使你一分钟内数水果的数量从10颗进步到11颗,那么它有每月120美元的价值吗?

就连属于另一药类的美金刚胺(Memantine)也受到批判性对待。慕尼黑大学流行病学教授哈斯福特指出,与乙酰胆碱酯脢**比较,该药物对于痴呆症患者的药效证据情况似乎也同样薄弱,尽管如此,美金刚胺在德国仍受到颇多推广和医生处方。

这种截至当时为止对阿尔兹海默氏症药物最具分量的批评,在2004年06月开始扩大,甚至波及到乙酰胆碱酯脢**。《柳叶刀》学刊公开多奈哌齐的第一份独立研究报告:565位分别具有轻度到中度阿尔兹海默氏症的人分成两组,一组每天服用多奈哌齐,另一组吞服安慰剂。

3年后,研究者发现,多奈哌齐并没有产生明显的药效,居家看护并没有被延迟,日常症状没有减轻,看护人员也没有减轻负担。报告作者之一、伯明翰大学的理查德葛瑞医生(RichardGray)指出:要帮助阿尔兹海默氏症患者,就不要把钱花在药物上,而是安排较多的看护和医生。面对这种结论,相关药厂自然又会质疑此研究的论证力。

英国与汉堡的研究结果都提出一个问题:何以乙酰胆碱酯脢**得以被核准为上市药物,在它甚至会在大脑留下生化残留的情况下?该药物在神经末梢阻滞某种蛋白质,从而提高所谓乙酰胆碱酯脢的物质浓度。此外还有各种不容辩解的副作用,如腹泻、呕吐甚或虚脱等。

药厂可在临床研究中将该药物在大脑化学中的作用与可检测反应联系起来。吞服该药物的人在一些记忆力测验中的表现,就统计而言明显优于对照组。

不过乙酰胆碱酯脢**不太能帮助痴呆者掌控自己的日常生活。但统计上的重要性已足以使药厂让它获准上市这就是当今药理研究的高超艺术。

事实上,德国波昂的联邦药物及医疗产品研究院就核准了3种阿尔兹海默氏症药物。但鉴定专家们在做这个影响深远的决定之前,只得到一个审阅该产业卷宗的机会,专家卡尔布洛赫(KarlBroich)因而对此提出批评。至于独立的研究结果,当时甚至没有提交出来。

不过就连产业数据也不能使德国联邦药物及医疗产品研究院主管信服,他们从具体的鉴定中似乎看不出什么说服力。该机构指出:一直都有待批判性质疑的是,这种在统计上的重要改善是否也具有临床重要性。就最终标准而言,这方面所确证的改善并不很显著。

英国专家们也审阅过厂商新近的阿尔兹海默氏症研究和论据,更看不出其说服力。伦敦的临床卓越国家研究所在一份标准计划中建议,国家健保单位不应再给付多奈哌齐、利凡斯的明、加兰他敏和美金刚胺等药物的费用,因为没有充分论据显示它们有利于生活质量或延后疗养院看护。荷兰的药物管理当局则从一开始就抱持怀疑,不曾核准多奈哌齐或加兰他敏上市。<div>

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